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Articoli con tag Ema

Comunicazione EMA su Protelor/Osseor (21/02/2014)

  L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) aveva avviato una revisione per Protelos/Osselor, due medicinali contenenti stronzio ranelato, usati per il trattamento dell’osteoporosi. La revisione è stata iniziata a seguito di una valutazione di routine dei dati di sicurezza che hanno mostrato un aumentato rischio di gravi problemi cardiaci, incluso l’attacco cardiaco, con l’uso dei medicinali. […]

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Pillola antiacne di Bayer, via libera Ema ma solo per alcune donne

Il Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) dell’Ema ha concluso la sua analisi iniziata qualche mese fa e ha stabilito che i benefici di Diane 35 (ciproterone acetato 2 mg, etinilestradiolo 35 mcg), e dei suoi analoghi generici, superano i rischi, a patto che vengano adottate adeguate misure per minimizzare il rischio di tromboembolismo venoso. Questi […]

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Ema. Da settembre scatta il “triangolo nero” per 105 farmaci “sorvegliati speciali”

Tutti i farmaci di nuova immissione in commercio e quelli immessi a partire dal gennaio 2011 e altri prodotti selezionati dovranno apporre sulla confezione il simbolo per segnalare la necessità di maggiori attenzione nella prescrizione e nell’utilizzazione. VEDI ELENCO. 26 APR – L’Agenzia Europea dei Medicinali ha pubblicato oggi il primo elenco di medicinali soggetti […]

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