Ente Usa valuta cambiamento indicazioni farmaco
La pillola del giorno dopo potrebbe non funzionare sulle donne che superano un certo peso e non ha efficacia in quelle che pesano oltre 80 kg: ecco perchè la Food and Drug Administration (Fda), l’ente statunitense per la regolamentazione dei farmaci, sta pensando di far inserire un apposito avvertimento sulle indicazioni del farmaco. Una decisione che arriva dopo quella degli enti regolatori europei, che hanno ordinato all’azienda francese produttrice della pillola Norlevo di inserire un apposito avviso. L’Fda attualmente sta riesaminando le informazioni e i dati scientifici disponibili sull’argomento. ”L’agenzia deciderà – spiega Eirca Jefferson, portavoce dell’Fda – se e come cambiare le indicazioni di questo contraccettivo di emergenza”. I ricercatori dell’azienda produttrice hanno scoperto che la pillola perde di efficacia nelle donne che pesano circa 75 kg, e che non è efficace in quelle che superano gli 80 kg. L’etichetta della pillola dovrebbe essere cambiata all’inizio del 2014. La Norlevo è simile alla pillola del giorno dopo venduta negli Usa, sotto il nome commerciale Plan B One Step e con altri nomi nella versione generica.
Fonte: ansa.it
